體外診斷試劑冷庫溫度設定要求：

一般常見溫度要求在2~8℃，但某些試劑對于溫度的要求相對較低，設計時，需根據產品外包裝上面所規定的溫度設定。 2~8℃GSP醫藥低溫診斷試劑冷庫安裝設計規范

由于體外診斷試劑冷庫也屬于醫藥冷庫中的一種，所以在安裝建造時，必須符合GSP驗收認證規范。

1、冷庫在設計時，庫內需配置兩套獨立的制冷系統，避免一套其中系統出現問題，從而引起庫溫的劇烈波動，導致藥物損壞。

2、醫藥冷庫設計時，除正常電力系統外，應該在設置一套應急電源，以便處理意外斷電情況。

3、冷庫建造面積須&ge；20m³；，主要是根據企業的規模決定的。

4、冷庫庫內應配備溫度、濕度、報警、記錄、調控的智能檢測系統。

5、對于需要低溫儲藏的特殊藥品，應該配置配套的儲藏裝置。 GSP試劑醫療冷庫安裝設計應注意哪些因素：

1、冷庫安裝選址不能設置在居民區內，冷庫和辦公區、營業場地隔離。

2、體外試劑冷庫安裝應符合GSP、GMP要求，配有自動機監測、調控、顯示濕度的裝置。

3、裝卸貨區域配置相應的天氣防護措施，比如：雨棚。

4、體外試劑冷庫入庫前做好冷庫降溫、設備檢測及冷庫消毒。